AI Act e Data Act: impatti nel settore medical device
Il Webinar fa parte del Programma Tematico:
Sanità e Life Science: i principali trend di innovazione digitale (2025)
Descrizione del Webinar
Il webinar presenta le principali novità del Regolamento Ue 2024/1689 sull’Intelligenza Artificiale (c.d. AI Act) e del Reg. Ue 2023/2854 sull’accesso equo ai dati (c.d. Data Act). In particolare, vengono approfonditi gli effetti di tali regolamenti nella progettazione e immissione sul mercato di dispositivi medici e gli impatti sulla catena degli operatori commerciali, considerando anche i relativi contratti.
Domande chiave
- Come impatta l’AI Act nel settore medical device?
- Quali sono gli effetti del Data Act in tale settore?
- Quali sono le modifiche contrattuali che devono essere applicate a seguito dell’entrata in vigore del Data Act?
- Cosa cambia per gli operatori e i pazienti?
Relatori
Silvia Stefanelli
Avvocato cassazionista, fondatore e co-titolare dello Studio Legale Stefanelli&StefanelliSilvia Stefanelli è avvocato cassazionista, fondatore e co-titolare dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli. Esperta di diritto sanitario, con particolare competenza in ambito di sanità digitale, medical device, pubblicità sanitaria, contratti con la PA, protezione dei dati. Nel 2016 ha conseguito il titolo di “Privacy Officer e Consulente della Privacy” e nel 2017 il certificato “Course on European Data Protection Law” rilasciato all’Academy of European Law di Bruxelles. Segue molti progetti di sviluppo innovativi in sanità legati all’uso delle nuove tecnologie.
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