Il webinar illustra i profili di applicazione del GDPR e del Codice Privacy nel settore dei dispositivi medici alla luce del nuovo reg. ue 2017/745.
In particolare, si approfondiscono gli aspetti di protezione dei dati nell'ambito delle indagini cliniche, della sorveglianza post commercializzazione, del post marketing clinical follow up e della vigilanza.
Inoltre, si presentano gli aspetti di protezione dei dati nella progettazione e utilizzazione di software as medical device (SAMD) nonché i profili di responsabilità civile collegati all'uso dei dati.
• Quali sono i principali elementi del nuovo quadro legislativo del reg. Ue 2017/745 e qual è l'importanza dei dati?
• Come si applica il trattamento dei dati nelle indagini cliniche e nella sorveglianza post commercializzazione?
• Come utilizzare i dati nei SAMD?
Silvia Stefanelli
Silvia Stefanelli è avvocato cassazionista, fondatore e co-titolare dello Studio Legale Stefanelli&Stefanelli. Esperta di diritto sanitario, con particolare competenza in ambito di sanità digitale, medical device, pubblicità sanitaria, contratti con la PA, protezione dei dati. Nel 2016 ha conseguito il titolo di “Privacy Officer e Consulente della Privacy” e nel 2017 il certificato “Course on European Data Protection Law” rilasciato all’Academy of European Law di Bruxelles. Segue molti progetti di sviluppo innovativi in sanità legati all’uso delle nuove tecnologie.