L’innovazione nei processi di ricerca clinica: dai decentralized clinical trial ai real-world data
Descrizione
In questo report si approfondiscono due tematiche che risultano centrali per l’innovazione nei processi di ricerca clinica: gli studi clinici decentralizzati o decentralized clinical trial (DCT) e i real-world data (RWD). Si è cercato, innanzitutto, di fare chiarezza rispetto alle possibili definizioni che si possono adottare per tali ambiti; inoltre, sono stati evidenziati sia i benefici che le tecnologie digitali possono avere sui processi tradizionali sia le principali barriere che ne ostacolano o potrebbero ostacolarne la diffusione, tenendo conto del punto di vista dei principali attori dell’ecosistema coinvolti in prima persona in questi processi.
Indice
- 1Le sperimentazioni cliniche e il ruolo del digitale
- 2Gli studi clinici decentralizzati
- 3I real-world data
Domande chiave
- Quali sono le fasi che costituiscono un trial clinico e come può avvenire la “remotizzazione” di alcune attività?
- Quali sono i possibili impatti dal punto di vista degli attori coinvolti (es. pazienti, medici, aziende dell’offerta, strutture sanitarie)?
- Qual è il contesto di riferimento per gli studi clinici decentralizzati in Italia e nel mondo?
- Quali sono le possibili tecnologie che consentono la raccolta e la valorizzazione dei real-world data?
- Quali sono le principali implicazioni in merito alla privacy e alla sicurezza dei dati raccolti?
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Martina Vertemati
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